"الغذاء والدواء" تحذِّر من استخدام تشغيلتين لعدسات "جونسون" اللاصقة
الخرج اون لاين . حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام عدسات لاصقة للعلامة التجارية أكيوفيو مويست (للاستخدام اليومي) (Specific lot numbers from 1-DAY ACUVUE® MOIST Brand Contact Lenses) للتشغيلتين رقمي (283683) و(283684) المصنّعتين في شهر يونيو ٢٠١٦، وينتجها مصنع جونسون آند جونسون فيجن كير إنك (Johnson & Johnson Vision Care Inc) في إيرلندا.
وأوضحت الهيئة، في بيان صحفي، الأربعاء (20 ديسمبر 2017)، أن سبب التحذير يعود إلى زيادة الملوحة في المحلول بالتشغيلتين، مشيرة إلى أن شركة "جونسون آند جونسون فيجن كير إنك" سحبت التشغيلتين طوعيًا بعد أن تلقت عددًا محدودًا من التقارير عن الإحساس بحُرقة عند وضع العدسة على العين.
وأضاف البيان أن الشركة اتخذت إجراءات تصحيحية للمساعدة على ضمان عدم تكرار ذلك، ولم يُبلغ في حينه عن أي أحداث أو إصابات تتعلق بهذا الاستدعاء.
ولفتت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى أنها أبلغت احترازيًا مقدمي الرعاية الصحية بهذا الاستدعاء الطوعي وتطرقت إلى إجراءات على المستهلكين اتباعها، تشمل التأكد مما إذا كان المنتج مشمولًا بهذا الاستدعاء، والتوقف عن استخدام المنتجات المتأثرة بهذا الاستدعاء الطوعي، واستشارة إخصائي البصريات فورًا في حال حدوث تهيّج مستمر في العين أو ألم أو احمرار أو تغيّر في الرؤية بعد إزالة العدسة.
ودعت الهيئة إلى إبلاغها عن أي حوادث أو مشكلات يُشتبه في ارتباطها بهذا المنتج، أو أي أجهزة ومنتجات طبية أخرى من خلال مركز الاتصال الموّحد للهيئة على الرقم 19999، والمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية.
وأوضحت الهيئة، في بيان صحفي، الأربعاء (20 ديسمبر 2017)، أن سبب التحذير يعود إلى زيادة الملوحة في المحلول بالتشغيلتين، مشيرة إلى أن شركة "جونسون آند جونسون فيجن كير إنك" سحبت التشغيلتين طوعيًا بعد أن تلقت عددًا محدودًا من التقارير عن الإحساس بحُرقة عند وضع العدسة على العين.
وأضاف البيان أن الشركة اتخذت إجراءات تصحيحية للمساعدة على ضمان عدم تكرار ذلك، ولم يُبلغ في حينه عن أي أحداث أو إصابات تتعلق بهذا الاستدعاء.
ولفتت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى أنها أبلغت احترازيًا مقدمي الرعاية الصحية بهذا الاستدعاء الطوعي وتطرقت إلى إجراءات على المستهلكين اتباعها، تشمل التأكد مما إذا كان المنتج مشمولًا بهذا الاستدعاء، والتوقف عن استخدام المنتجات المتأثرة بهذا الاستدعاء الطوعي، واستشارة إخصائي البصريات فورًا في حال حدوث تهيّج مستمر في العين أو ألم أو احمرار أو تغيّر في الرؤية بعد إزالة العدسة.
ودعت الهيئة إلى إبلاغها عن أي حوادث أو مشكلات يُشتبه في ارتباطها بهذا المنتج، أو أي أجهزة ومنتجات طبية أخرى من خلال مركز الاتصال الموّحد للهيئة على الرقم 19999، والمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية.