هيئة الغذاء والدواء تُخالف 23 منشأة صيدلية بأكثر من 1.2 مليون ريال بسبب عدم الالتزام بنظام «رصد»
نبأ أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن رصد مخالفات على 23 منشأة صيدلية خلال شهري فبراير ومارس 2026، وذلك لعدم التزامها بتطبيق نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية «رصد».
وأوضحت الهيئة أن إجمالي الغرامات المالية المفروضة بلغ 1,232,700 ريال، وذلك في إطار جهودها الرقابية لضمان الامتثال للأنظمة وتعزيز سلامة الإمدادات الدوائية في السوق.
وبيّنت أن المخالفات توزعت على عدة أنماط، شملت عدم الالتزام بالتبليغ المباشر عن تحرك الدواء، وعدم الإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع الإمدادات خلال الفترة المحددة، إضافة إلى عدم توفير بعض المستحضرات المسجلة، وعدم الاحتفاظ بمخزون استراتيجي يغطي فترة تصل إلى 6 أشهر.
وأكدت الهيئة أن نظام «رصد» يهدف إلى تتبع الأدوية البشرية من مرحلة التصنيع وحتى وصولها للمستهلك، بما يسهم في تعزيز الأمن الدوائي ومكافحة الغش التجاري، وضمان توفر المستحضرات في السوق المحلية.
وشددت على أن العقوبات النظامية قد تصل إلى 5 ملايين ريال، إضافة إلى إغلاق المنشآت المخالفة مؤقتًا لمدة تصل إلى 180 يومًا أو إلغاء الترخيص.
وأوضحت الهيئة أن إجمالي الغرامات المالية المفروضة بلغ 1,232,700 ريال، وذلك في إطار جهودها الرقابية لضمان الامتثال للأنظمة وتعزيز سلامة الإمدادات الدوائية في السوق.
وبيّنت أن المخالفات توزعت على عدة أنماط، شملت عدم الالتزام بالتبليغ المباشر عن تحرك الدواء، وعدم الإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع الإمدادات خلال الفترة المحددة، إضافة إلى عدم توفير بعض المستحضرات المسجلة، وعدم الاحتفاظ بمخزون استراتيجي يغطي فترة تصل إلى 6 أشهر.
وأكدت الهيئة أن نظام «رصد» يهدف إلى تتبع الأدوية البشرية من مرحلة التصنيع وحتى وصولها للمستهلك، بما يسهم في تعزيز الأمن الدوائي ومكافحة الغش التجاري، وضمان توفر المستحضرات في السوق المحلية.
وشددت على أن العقوبات النظامية قد تصل إلى 5 ملايين ريال، إضافة إلى إغلاق المنشآت المخالفة مؤقتًا لمدة تصل إلى 180 يومًا أو إلغاء الترخيص.